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質檢中心再獲2019年甘肅省全省藥品檢測實驗室比對滿意結果

來源:質量管理部 作者:馬鵬文 時間:2019-12-9 閱讀:

11月30日,隴神戎發質量管理部收到甘肅省藥品檢驗研究院寄發的2019年全省檢測實驗室比對實驗結果報告。質檢中心在參加2019年甘肅省藥品檢驗研究院組織的比對實驗中,獲得滿意結果。

甘肅省2019年全省藥品檢測實驗室比對由甘肅省藥品檢驗研究院組織實施,比對實驗項目為“GSYJ-T1901大黃粉末的測定”。全省共有129家實驗室參加比對實驗,其中包括14個市(州)藥品檢驗機構、34家制劑生產企業、71家中藥飲片企業以及其余醫療機構制劑室、第三方藥品檢驗機構10個檢測實驗室。最終結果顯示參加實驗室的總體滿意率為63.6%。

此次比對實驗用的大黃藥材不屬于我公司使用品種。實驗的難點在于樣品和對照品的處理涉及稱量、回流提取、補重、過濾、蒸干、再次回流提取、超聲處理、減壓蒸干、定容、高效液相操作等多個中藥檢測常用實驗步驟,任何環節操作不規范都會給結果帶來誤差。并且檢驗期限僅為2周,中間還穿插檢驗人員參加全省藥品生產企業檢驗技能大賽初賽,主要問題是檢驗周期短。針對上述問題,質檢中心檢驗人員接收到樣品后,對每一步實驗環節認真分析,積極同技術中心人員研究癥結難點,排查干擾因素,確認實驗方案。并多次進行預實驗,最終由4人分組,同技術中心技術人員一起,進行了不同實驗室、不同檢驗人員、不同實驗儀器間的比對,最終對數據結果進行了分析,將結果報送部門領導簽字確認后提交至甘肅省藥檢院。

此次比對結果是質檢中心連續6年獲得甘肅省比對實驗室的滿意結果,為2019年的比對實驗工作交上了一份滿意的答卷。接下來,質檢中心將組織人員對此次比對試驗過程進行分析回顧,針對結果報告中提出的問題進行深入的分析;并結合日常檢查中發現存在的問題,深入研判學習,進一步的提升檢驗人員的職業素養和技術水平,力爭為公司的產品質量管理工作以及產品的質量保證提供強有力的技術支撐。

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